مسئولیت‌ها:

• برنامه‌ریزی، مدیریت و نظارت بر فعالیت‌های روزانه آزمایشگاه کنترل کیفیت فیزیکوشیمیایی
• نظارت بر انجام آزمون‌های فیزیکوشیمیایی مواد اولیه، محصولات حین تولید و محصول نهایی
• بررسی و تایید نتایج آزمون‌ها و اطمینان از صحت و انطباق نتایج با مشخصات و استانداردهای مربوطه
• نظارت بر اجرای روش‌های آزمون مطابق با استانداردها، فارماکوپه‌ها و دستورالعمل‌های مصوب
• بررسی و پیگیری نتایج OOS، OOT و انحرافات آزمایشگاهی
• نظارت بر انجام نمونه‌برداری، آماده‌سازی نمونه و انجام آزمون‌های آزمایشگاهی
• اطمینان از صحت عملکرد، کالیبراسیون و نگهداری تجهیزات آزمایشگاه
• نظارت بر اجرای برنامه‌های کالیبراسیون، سرویس و نگهداری تجهیزات آزمایشگاهی
• بررسی و تایید مستندات و گزارش‌های آزمایشگاهی و اطمینان از تکمیل صحیح آن‌ها
• نظارت بر رعایت الزامات GMP، GLP و دستورالعمل‌های ایمنی در آزمایشگاه
• مدیریت و نظارت بر عملکرد کارشناسان و پرسنل آزمایشگاه کنترل کیفیت
• برنامه‌ریزی فعالیت‌های آزمایشگاهی و تقسیم کار بین اعضای تیم
• آموزش و ارتقای دانش فنی کارشناسان کنترل کیفیت
• همکاری با واحد تضمین کیفیت، تولید، تحقیق و توسعه و سایر واحدهای مرتبط
• مشارکت در بررسی انحرافات، شکایات و نتایج غیرقابل قبول آزمایشگاهی
• تهیه گزارش‌های دوره‌ای از عملکرد آزمایشگاه و ارائه به مدیر کنترل کیفیت
• همکاری در ممیزی‌های داخلی و خارجی و پاسخگویی به موارد مرتبط با آزمایشگاه
• شناسایی مشکلات و ارائه پیشنهادهای لازم جهت بهبود فرآیندهای آزمایشگاهی
• انجام سایر امور محوله در حوزه کنترل کیفیت فیزیکوشیمیایی

شایستگی‌های مورد نیاز:

• حداقل 5 سال سابقه کار مرتبط در آزمایشگاه کنترل کیفیت صنایع دارویی
• حداقل 2 سال سابقه در سمت سرپرستی یا مسئولیت مشابه
• مدرک کارشناسی یا کارشناسی ارشد در رشته‌های شیمی، شیمی دارویی، داروسازی، مهندسی شیمی یا رشته‌های مرتبط
• تسلط به اصول و روش‌های آزمون‌های فیزیکوشیمیایی
• تسلط به روش‌های آنالیز و کار با تجهیزات آزمایشگاهی کنترل کیفیت
• تسلط به دستگاه‌های HPLC، GC، UV-Vis، FTIR و توانایی troubleshooting دستگاه‌ها
• تسلط به الزامات GMP و GLP
• آشنایی با فارماکوپه‌های معتبر مانند USP، BP و EP
• آشنایی با فرآیندهای OOS، OOT، انحرافات و CAPA
• توانایی بررسی، تحلیل و تفسیر نتایج آزمایشگاهی
• توانایی مدیریت و هدایت تیم آزمایشگاه
• دقت و توجه بالا به جزئیات
• قدرت تحلیل و حل مسئله
• مسئولیت‌پذیری و پیگیری بالا
• توانایی مستندسازی و تهیه گزارش‌های فنی
• توانایی برقراری ارتباط موثر و همکاری با واحدهای مختلف
• تسلط مناسب به نرم‌افزارهای Microsoft Office به‌ویژه Microsoft Excel