سابقه کار مستقیماً در حوزه QA داروسازی باشد
آشنایی با GMP، GDP، مستندسازی و الزامات سازمان غذا و دارو
توانایی تدوین، بازنگری و کنترل SOPها و سایر مستندات کیفی
آشنایی با مدیریت انحرافات (Deviation)، کنترل تغییرات (Change Control)، CAPA و مدیریت ریسک
توانایی انجام ممیزی‌های داخلی و پیگیری اقدامات اصلاحی