یک شرکت فعال در حوزه دارو و مکمل‌های غذایی جهت تکمیل تیم تخصصی خود، از افراد واجد شرایط برای سمت مدیر آزمایشگاه کنترل کیفیت (QC Laboratory Manager) دعوت به همکاری می‌نماید.
شرایط احراز:
● دارای مدرک کارشناسی ارشد یا دکتری در یکی از رشته‌های داروسازی، شیمی، شیمی تجزیه، شیمی دارویی یا سایر رشته‌های مرتبط
● دارای حداقل 5 سال سابقه کاری مرتبط در صنایع دارویی یا مکمل و ترجیحاً سابقه مدیریت یا سرپرستی آزمایشگاه
● تسلط کامل به اصول و الزامات GMP، GLP و سیستم‌های کنترل کیفیت
● آشنایی کامل با الزامات و ضوابط سازمان غذا و دارو
● تسلط به فارماکوپه‌های معتبر از جمله USP، BP و Ph. Eur.
● تسلط عملی و تخصصی به تجهیزات و روش‌های آنالیز آزمایشگاهی، به‌ویژه:
● HPLC
● GC
● UV-Vis
● Dissolution
● FTIR
● سایر تجهیزات متداول آزمایشگاه‌های دارویی
● توانایی بررسی و تایید روش‌های آزمون، Method Validation / Verification
● آشنایی با مطالعات Stability و مدیریت نمونه‌های پایداری
● توانایی بررسی و مدیریت موارد OOS، OOT، Deviation، CAPA و Change Control
● تسلط بر کنترل و بررسی مواد اولیه، مواد بسته‌بندی، محصول حین تولید و محصول نهایی
● توانایی بررسی و تایید نتایج آنالیز و صدور/بررسی Certificate of Analysis (COA)
● آشنایی با اصول Data Integrity و مستندسازی صحیح آزمایشگاهی
● توانایی تدوین، بازنگری و اجرای SOPهای آزمایشگاهی
● توانایی مدیریت، آموزش، ارزیابی عملکرد و برنامه‌ریزی نیروی انسانی آزمایشگاه
● توانایی برنامه‌ریزی کالیبراسیون، Qualification و نگهداری تجهیزات آزمایشگاهی
● توانایی همکاری موثر با واحدهای QA، R&D، تولید و رگولاتوری
● دقت بالا، مسئولیت‌پذیری، قدرت تحلیل و تصمیم‌گیری و توانایی مدیریت هم‌زمان چند پروژه
شرح مسئولیت‌ها:
مدیریت کلی فعالیت‌های آزمایشگاه کنترل کیفیت دارو و مکمل، برنامه‌ریزی و نظارت بر انجام آزمون‌ها، بررسی و تایید نتایج آنالیز، نظارت بر عملکرد تجهیزات و پرسنل، اطمینان از صحت مستندات و داده‌های آزمایشگاهی، مدیریت OOS/OOT و انحرافات، نظارت بر مطالعات پایداری و اطمینان از اجرای فعالیت‌های آزمایشگاه مطابق با الزامات GMP، GLP و استانداردهای مورد تایید سازمان غذا و دارو.
ویژگی‌های مورد انتظار:
به دنبال فردی متخصص، باتجربه، منظم، دقیق، پیگیر و دارای توان مدیریتی بالا هستیم که علاوه بر دانش فنی، توانایی ایجاد ساختار و نظم در آزمایشگاه و هدایت حرفه‌ای تیم را داشته باشد.