کارشناس تضمین کیفیت (QA)

شرح شغل و مسئولیت‌ها

• انجام و پیگیری فعالیت‌های Qualification تجهیزات، سیستم‌ها و تاسیسات
• برنامه‌ریزی و پیگیری فعالیت‌های Calibration تجهیزات و ابزارهای اندازه‌گیری
• بررسی گواهی‌های کالیبراسیون و پیگیری وضعیت تجهیزات کالیبره
• تهیه، بررسی و بازنگری مستندات سیستم کیفیت شامل SOP، دستورالعمل‌ها و فرم‌ها
• مشارکت در بررسی و مدیریت Deviation، CAPA، Change Control
• همکاری در اجرای Validation و تهیه و بررسی پروتکل‌ها و گزارش‌های مربوطه
• مشارکت در Self Inspection، ممیزی‌ها و بازرسی‌های GMP

شرایط احراز

• آشنایی با الزامات GMP و اصول سیستم مدیریت کیفیت در صنایع دارویی منطبق بر PIC/S
• حداقل 2 سال سابقه کار در حوزه‌های Qualification و Calibration
• آشنایی با کار با تجهیزات احراز کیفیت و مراجع کالیبراسیون
• آشنایی با ISO 17025 و ISO 14644
• تسلط بر احراز کیفیت تجهیزات، سیستم هواساز، آبساز و کلین‌روم
• تسلط بر تهیه URS و تست‌های مربوط به FAT و SAT تجهیزات
• آشنایی با مدیافیل و تولید استریل به روش آسپتیک
• آشنایی با فرآیندهای Deviation، CAPA، Change Control

مهارت‌های مورد نیاز

• توانایی مناسب در تهیه و بررسی مستندات کیفیت
• تسلط مناسب به Microsoft Office به‌ویژه Word و Excel
• توانایی تحلیل مسائل، پیگیری امور و کار تیمی
• دقت و توجه بالا به جزئیات و مستندسازی

ویژگی‌های فردی

• مسئولیت‌پذیر و پیگیر
• دقیق و منظم
• دارای توانایی تحلیل و حل مسئله
• توانمند در ارتباط و همکاری بین‌واحدی
• دارای روحیه کار تیمی
• توانمند در مستندسازی و گزارش‌نویسی

حداقل مدرک کارشناسی یا بالاتر در رشته‌های شیمی، مهندسی شیمی، مهندسی مکانیک