بهستان دارو
بهستان دارو

کارشناس ارشد آنالیز واحد تولید قراردادی

تهران، ونک
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه از ساعت 8:30 الی 16:30_نیم ساعت شناوری
-
پاداش -بیمه درمان تکمیلی -ساعت کاری منعطف -کمک هزینه دوره آموزشی -پزشک سازمانی -بسته ها و هدایای مناسبتی

این فرصت شغلی چقدر برای من مناسب است؟

201 تا 500 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی
1381
امجن - جانسون - MSD - کدریون - استلاس - ابوت - ...
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

5 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
کارشناسی ارشد شیمی / دکترا داروسازی

شرح شغل و وظایف

  • انجام آزمون‌های فیزیکوشیمیایی، انحلال، محتوای ماده موثره، پایداری و سایر تست‌های مرتبط
  • انجام و پیگیری فعالیت‌های آنالیتیکال و کنترل کیفی مرتبط با پروژه‌های تحقیقاتی و تولیدی 
  • بررسی و تحلیل نتایج آزمون‌ها و اطمینان از صحت و قابلیت استناد نتایج
  • تهیه، تکمیل و بازبینی مستندات مرتبط با کنترل کیفیت
  • همکاری با واحدهای مرتبط در بررسی و رفع مسائل آنالیتیکال پروژه‌ها و محصولات
  • مشارکت در طراحی طرح‌های پایداری (Stability Study) و تحلیل داده‌های مربوطه
شرایط احراز:
حداقل 3–5 سال تجربه Analytical Development/R&D/QC در صنعت دارو؛ تجربه Small Molecule و اشکال جامد مزیت مهم
دید جامع از چرخه توسعه و تولید دارو: CMC، Tech Transfer، Scale-up، Validation و Contract Manufacturing
آشنایی مناسب با USP/EP/BP، GMP/GLP و اصول Data Integrity
تجربه Method Transfer، ارزیابی Capability آزمایشگاه CMO/Third-party و Troubleshooting روش‌ها
 توانایی مطالعه/تدوین CTD Module 3، Specifications، SOP و Protocol/Report و اسناد فنی انگلیسی
توانایی مالکیت و مدیریت همزمان چند پروژه، برنامه‌ریزی، پیگیری Deliverable و Escalation ریسک
دقیق، مسئولیت‌پذیر، پیگیر و یادگیرنده؛ جست‌وجوی علمی/Regulatory قوی و انگلیسی حداقل Upper-Intermediate

شرایط احراز شغل

سن
28 - 40 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
دکترا| داروسازی کارشناسی ارشد| شیمی
زبان
انگلیسی| بالاتر از متوسط ۷۰٪

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای بهستان دارو