- انجام آزمونهای فیزیکوشیمیایی، انحلال، محتوای ماده موثره، پایداری و سایر تستهای مرتبط
- انجام و پیگیری فعالیتهای آنالیتیکال و کنترل کیفی مرتبط با پروژههای تحقیقاتی و تولیدی
- بررسی و تحلیل نتایج آزمونها و اطمینان از صحت و قابلیت استناد نتایج
- تهیه، تکمیل و بازبینی مستندات مرتبط با کنترل کیفیت
- همکاری با واحدهای مرتبط در بررسی و رفع مسائل آنالیتیکال پروژهها و محصولات
- مشارکت در طراحی طرحهای پایداری (Stability Study) و تحلیل دادههای مربوطه
شرایط احراز:
حداقل 3–5 سال تجربه Analytical Development/R&D/QC در صنعت دارو؛ تجربه Small Molecule و اشکال جامد مزیت مهم
دید جامع از چرخه توسعه و تولید دارو: CMC، Tech Transfer، Scale-up، Validation و Contract Manufacturing
آشنایی مناسب با USP/EP/BP، GMP/GLP و اصول Data Integrity
تجربه Method Transfer، ارزیابی Capability آزمایشگاه CMO/Third-party و Troubleshooting روشها
توانایی مطالعه/تدوین CTD Module 3، Specifications، SOP و Protocol/Report و اسناد فنی انگلیسی
توانایی مالکیت و مدیریت همزمان چند پروژه، برنامهریزی، پیگیری Deliverable و Escalation ریسک
دقیق، مسئولیتپذیر، پیگیر و یادگیرنده؛ جستوجوی علمی/Regulatory قوی و انگلیسی حداقل Upper-Intermediate