زیست اروند فارمد، شرکت تولیدی دارو از گروه دارویی سیناژن است که بر مبنای اصول حرفه‌ای GMP فعالیت می‌کند و به منظور تکمیل و توسعه تیم کنترل کیفیت خود از افراد توانمند و باسابقه در حوزه مستندات کنترل کیفیت دعوت به همکاری می‌نماید. وظیفه شما در این سمت، برقراری ارتباط موثر و انجام هماهنگی‌های لازم با واحدهای درون‌سازمانی و برون‌سازمانی است.

نقش شما در پیشبرد اهداف تیم:

• کنترل، ثبت و مدیریت مستندات، سوابق و گزارش‌های روزانه واحد کنترل کیفیت و اطمینان از صحت و تکمیل آن‌ها.
• بررسی و کنترل مدارک، مشخصات و نمونه‌های مواد اولیه، اقلام بسته‌بندی و محصولات نهایی و پیگیری پرونده‌های مرتبط.
• صدور گواهی آنالیز (Certificate of Analysis)، ثبت اطلاعات مواد و محصولات و تخصیص شماره آزمایشگاهی (Lab. No.).
• تهیه، تکمیل و کنترل لیبل‌ها، فرم‌ها و سایر مستندات مورد نیاز واحد کنترل کیفیت.
• هماهنگی و پیگیری برون‌سپاری آزمون‌ها، ارسال نمونه‌ها و مستندات و ارتباط با آزمایشگاه‌های همکار و واحدهای مرتبط.
• مدیریت و نگهداری نمونه‌های Retain و مستندات کنترل کیفیت و نظارت بر ورود و خروج آن‌ها.
• تکمیل و ارسال مستندات بین واحدهای QC و QA و آماده‌سازی مدارک مورد نیاز جهت تولید قراردادی.
• ثبت و پیگیری امور اداری و مالی واحد کنترل کیفیت، از جمله درخواست‌های پرداخت و مکاتبات برون‌واحدی.

چیزی فراتر از یک شغل:

شما در این سمت نقش مستقیم در مدیریت و کنترل مستندات واحد کنترل کیفیت و اطمینان از صحت، دقت و به‌موقع بودن اطلاعاتی که مبنای تصمیم‌گیری‌های کیفی قرار می‌گیرند دارید.

پیش‌نیازهای سمت شغلی:

• حداقل 1 سال سابقه کار مرتبط
• مدرک کارشناسی یا کارشناسی ارشد در رشته‌های شیمی یا زیست‌شناسی.
• آشنایی و تسلط بر اصول GLP، GMP و GDP و الزامات مستندسازی در واحد کنترل کیفیت.
• آشنایی با آزمون‌های فیزیکی و شیمیایی محصولات دارویی، نمونه‌برداری و تجهیزات و توانمندی‌های آزمایشگاهی.
• تسلط بر فرآیندها و رویه‌های واحد کنترل کیفیت و توانایی تدوین و مستندسازی دستورالعمل‌های اجرایی استاندارد (SOP).
• مهارت در ICDL، ارتباط موثر بین‌واحدی، اولویت‌بندی امور، تصمیم‌گیری و سرعت عمل.

دلایل انتخاب این نقش و سازمان: ما یک تیم رو به رشد و توسعه هستیم و هر روز در حال بهبود خود و سازمانمان هستیم. اینجا جایی است که می‌توانیم در کنار رشد و یادگیری، اثرگذار باشیم، ایده‌های خلاقانه بدهیم و هر روز یک تجربه تازه خلق کنیم.