مدی تک سیس
مدی تک سیس

کارشناس تضمین کیفیت (QA)

اشتهارد
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه 08:00 الی 16:30
-
سرویس رفت و برگشت -وام -پاداش -بیمه درمان تکمیلی -کمک هزینه دوره آموزشی -ناهار -پزشک سازمانی -صبحانه -بسته ها و هدایای مناسبتی

این فرصت شغلی چقدر برای من مناسب است؟

1001 تا 5000 نفر
تجهیزات پزشکی
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1380
شرکت های زیر مجموعه کنسرسیوم دیالیز ایران (مدی تک سیس-صنایع پزشکی فارمد-فارمدپلاست پویان-ثمین طب سروش اسمارت-نواتیس طب-نوا فارمدکیمیا-مدوی طب-مد سینا سرم-همادیس طب پویان)
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

2 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
کارشناسی مهندسی پزشکی یا مهندسی مکانیک یا مهندسی صنایع یا مهندسی شیمی / کارشناسی ارشد شیمی
Microsoft Word - متوسط
Microsoft Excel - متوسط
ترجیحا ساکن اشتهارد

شرح شغل و وظایف

بررسی، ثبت و مدیریت عدم انطباق‌ها (Nonconformity)، برگزاری جلسات بررسی، انجام ریشه‌یابی، تعریف و پیگیری اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA)
مدیریت چرخه کنترل مستندات شامل تدوین، بازنگری، اصلاح، صدور، توزیع و کنترل نسخه‌ها
جمع‌آوری و تحلیل شاخص‌های عملکردی (KPI) واحدها، برگزاری جلسات مربوطه و تهیه گزارش جهت ارائه به مدیریت
برنامه‌ریزی، تدوین برنامه ممیزی سالانه، اجرا و مستندسازی ممیزی‌های داخلی سیستم مدیریت کیفیت و پیگیری اقدامات اصلاحی
بازبینی نهایی مستندات تولید (Batch Record Review) و انجام فرآیند ترخیص نهایی محصولات مطابق با الزامات کیفیت
مشارکت در شناسایی، ارزیابی، بازنگری و به‌روزرسانی ریسک‌های سازمان و مستندات مدیریت ریسک و همکاری در برگزاری جلسات مدیریت ریسک
همکاری در شناسایی، تدوین، بازنگری و بهبود فرآیندهای سازمان و تعیین شاخص‌های پایش و ارزیابی عملکرد آن‌ها
حضور و مشارکت در کمیته رسیدگی به شکایات مشتریان و پیگیری اقدامات مرتبط تا حصول نتیجه
مشارکت در فرآیند ارزیابی و تایید صلاحیت تامین‌کنندگان از منظر تضمین کیفیت
تدوین، هماهنگی، کنترل و پایش برنامه‌های بازکاری (Rework) محصولات، شامل بررسی عدم انطباق، تهیه برنامه بازکاری، هماهنگی با واحدهای تولید، کنترل کیفیت و انبار، نظارت بر اجرای عملیات، مستندسازی کامل فرآیند و تایید نهایی بازکاری
همکاری در اجرای مدیریت تغییر (Change Control)، اعتبارسنجی (Validation)، صحه‌گذاری (Qualification) و سایر فعالیت‌های مرتبط با سیستم مدیریت کیفیت در صورت نیاز
تهیه گزارش‌های دوره‌ای کیفیت
دانش مورد نیاز:
آشنایی با اصول تضمین کیفیت و سیستم‌های مدیریت کیفیت
آشنایی با الزامات GMP و GDP
آشنایی با استانداردهای ISO 9001
آشنایی با اصول مستندسازی
آشنایی با CAPA، مدیریت تغییر، مدیریت ریسک و Deviation
آشنایی با Validation و Qualification
آشنایی با فرآیندهای تولید و کنترل کیفیت
مهارت‌های مورد نیاز:
توانایی تحلیل، ریشه‌یابی و حل مسئله
مهارت مستندسازی و تهیه گزارش
توانایی انجام ممیزی داخلی و پیگیری اقدامات اصلاحی
مهارت تحلیل داده‌ها و شاخص‌های عملکردی (KPI)
مهارت ارتباط موثر، کار تیمی و هماهنگی بین‌واحدی
توانایی برنامه‌ریزی، مدیریت زمان و پیگیری امور تا حصول نتیجه
دقت، مسئولیت‌پذیری و حفظ محرمانگی اطلاعات
توانایی تصمیم‌گیری مبتنی بر شواهد و مدیریت هم‌زمان چند فعالیت
محل کار شهرک صنعتی اشتهارد می‌باشد.
مسیرهای سرویس رفت‌وبرگشت مجموعه شرکت‌های کنسرسیوم دیالیز ایران (هلدینگ سلامت جم تریتا) به شرح زیر می‌باشد:
کرج (باغستان، میان‌جاده، گلشهر، هفت‌تیر، بلوار دانش‌آموز، ساسانی، دشت‌بهشت، محمدشهر، مهرشهر، کیان‌مهر)
ماهدشت
فردیس (از پل فردیس تا فلکه پنجم فردیس)
مارلیک و ملارد
اندیشه و شهریار
نظرآباد و هشتگرد
اشتهارد
بوئین‌زهرا

شرایط احراز شغل

سن
24 - 45 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
کارشناسی ارشد| شیمی کارشناسی| مهندسی پزشکی کارشناسی| مهندسی مکانیک کارشناسی| مهندسی صنایع کارشناسی| مهندسی شیمی
زبان
انگلیسی| بالاتر از متوسط ۷۰٪
نرم افزارها
Microsoft Word| متوسط Microsoft Excel| متوسط

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای مدی تک سیس