شنبه تا چهارشنبه 9-17
ندارد
وام -بیمه درمان تکمیلی -بسته ها و هدایای مناسبتی
این فرصت شغلی چقدر برای من مناسب است؟
51 تا 200 نفر
تولیدی / صنعتی
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1386
Biotech USA-Scitec Nutrition-Qnt-Trec Nutrition
خصوصی
توضیحات بیشتر
شاخص های کلیدی از نظر کارفرما
3 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابهسابقه کار در صنعت تولیدی / صنعتیکارشناسی داروسازی یا زیست شناسی / علوم زیستی / علوم آزمایشگاهی / کارشناسی ارشد شیمیزبان انگلیسی-بالاتر از متوسطشرح شغل و وظایف
- آشنایی با PMF و CTD
- آشنایی با فارماکوپه‌های دارویی و رفرنس‌های مرتبط
- تهیه، تکمیل و ارسال پرونده‌های ثبت مکمل، گیاهی و آرایشی‌بهداشتی به سازمان غذا و دارو
- پیگیری فرآیند صدور IRC و پروانه الکترونیکی محصولات
- تمدید و اصلاح پروانه‌های ساخت تمامی محصولات بر اساس اعلام تغییرات از واحدهای ذی‌ربط
- پیگیری مشکلات پرونده‌ها و پاسخگویی به استعلام‌ها یا ایرادات احتمالی
- ایجاد و نگهداری آرشیو الکترونیکی و فیزیکی پرونده‌های ثبت‌شده
- اطمینان از به‌روز بودن اطلاعات محصولات طبق الزامات قانونی
- مستندسازی و فایلینگ کلیه گزارشات مربوط به محصولات و تامین‌کنندگان مواد اولیه
- مستندسازی و فایلینگ کلیه گزارشات مربوط به محصولات و تامین‌کنندگان Finished Product
- آشنایی با سامانه TTAC و سایر سامانه‌های مرتبط
- دارای ارتباط خوب با کارشناسان سازمان غذا و دارو
- دارای مدرک کارشناسی/کارشناسی ارشد/دکترا در رشته‌های شیمی، داروسازی، زیست و رشته‌های مرتبط (غیر داروساز)
- مسلط به ICDL
- تسلط به گفتار و نوشتار زبان انگلیسی
- حداقل 3 سال سابقه کار رگولاتوری در زمینه ثبت دارو، مکمل و غذایی (تولید داخل و واردات) و مسلط به امور ترخیص دارو از سامانه غذا و دارو، آشنا به نگارش CTD و آماده‌سازی مستندات جهت ارائه به سازمان غذا و دارو
شرایط احراز شغل
سن
30 - 40 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
تحصیلات
زبان
نرم افزارها
ارسال رزومه برای کیمیا مکمل آراد
گزارش مشکل یا تخلف آگهی
