شنبه الی سه شنبه 08:00 الی 17:00 و چهارشنبه 08:00 الی 16:00
-
وام -بیمه درمان تکمیلی -بن خرید -ناهار -تسهیلات تفریحی و گردشگری -صبحانه -سهام تشویقی -بسته ها و هدایای مناسبتی
این فرصت شغلی چقدر برای من مناسب است؟
بیش از 5000 نفر
تولیدی / صنعتی
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1354
خصوصی
توضیحات بیشتر
شاخص های کلیدی از نظر کارفرما
7 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابهسابقه کار در صنعت تولیدی / صنعتیسابقه کار مدیریتیکارشناسی مهندسی شیمی یا زیست شناسی / علوم زیستی / علوم آزمایشگاهی / دکترا داروسازیزبان انگلیسی-بالاتر از متوسطشرح شغل و وظایف
ما در شرکت هانی سلامت ماکان (به عنوان یکی از شرکت‌های زیرمجموعه گروه صنعتی طبیعت ماکان) برای تکمیل تیم فنی در جستجوی مدیر کیفیت و رگولاتوری در صنعت دارویی هستیم.
مسئولیت‌های کلیدی:
- برنامه‌ریزی، هدایت و کنترل فرآیندهای تولید مطابق GMP
- نظارت بر اجرای الزامات کیفی و بهداشتی در خطوط تولید
- پیگیری اخذ، تمدید و اصلاح مجوزهای تولید، IRC و مجوزهای مرتبط
- بررسی و تایید تغییرات فرمولاسیون در تولید از منظر رگولاتوری
- هدایت و ارزیابی عملکرد مدیر تولید، تیم کنترل کیفیت، تضمین کیفیت و تیم رگولاتوری
- رسیدگی به عدم انطباق‌ها، شکایات و اخطارهای رگولاتوری و کیفی
- برقراری ارتباط با آزمایشگاه‌ها بابت مستندات
- تعامل و مکاتبه مستمر با سازمان غذا و دارو
- پایش تغییرات قوانین و مقررات و اعمال آن‌ها در فرآیندهای تولید و مستندسازی
- هماهنگی با واحد بازرگانی در خصوص واردات مواد اولیه
- تهیه و ارائه گزارش‌های عملکرد تولید و رگولاتوری به مدیریت
شایستگی‌ها:
- تسلط بر قوانین دارویی، مکمل‌های غذایی و تجهیزات پزشکی داخلی و بین‌المللی
- تسلط کامل بر GMP، ISO 9001، ISO 22000، HACCP و سایر استانداردهای مرتبط با تولید دارو، مکمل و تجهیزات پزشکی
- شناخت روش‌ها و فرآیندهای تولید قراردادی و نحوه نظارت بر تولیدکنندگان قراردادی
- آشنایی با فرمولاسیون دارو و مکمل
- آشنایی با زنجیره تامین و تولید دارو
- دقت و توجه به جزئیات
- مسئولیت‌پذیری و پاسخگویی
- قدرت سرپرستی
- توانایی حل مسئله
شرایط احراز شغل
سن
35 - 45 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
زبان
نرم افزارها
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای گروه صنعتی طبیعت ماکان