* شرح مسئولیت‌ها:
- راهبری، توسعه و نظارت بر استقرار و اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت سازمان.
- اطمینان از انطباق فرآیندها و فعالیت‌های سازمان با الزامات GMP، الزامات قانونی و استانداردهای مصوب.
- نظارت عالیه بر فرآیندهای Deviation، CAPA، Change Control، OOS، مدیریت ریسک و رسیدگی به شکایات.
- برنامه‌ریزی، هدایت و نظارت بر ممیزی‌های داخلی، تامین‌کنندگان و ممیزی‌های مراجع قانونی و مشتریان.
- اطمینان از کفایت و اثربخشی سیستم مستندسازی، کنترل تغییرات و مدیریت سوابق کیفیت.
- نظارت بر فرآیندهای Qualification و Validation و اطمینان از انطباق آن‌ها با الزامات مربوطه.
- تحلیل روندهای کیفی، شناسایی ریسک‌ها و ارائه راهکارهای بهبود مستمر سیستم کیفیت.
- هدایت و توسعه تیم تضمین کیفیت و ارتقای فرهنگ کیفیت در سازمان.
- ارائه گزارش‌های تحلیلی و مدیریتی در حوزه کیفیت و پیشنهاد اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه به مدیریت ارشد.

شرایط و مهارت‌ها:
- تسلط عمیق بر اصول GMP و سیستم‌های مدیریت کیفیت در صنعت داروسازی.
- تسلط بر الزامات و ضوابط سازمان غذا و دارو و استانداردهای مرتبط.
- توانایی تحلیل ریشه‌ای مشکلات و ارزیابی اثربخشی اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه.
- توانایی ارزیابی ریسک و تصمیم‌گیری مبتنی بر الزامات کیفیت.
- توانمندی در طراحی، استقرار و بهبود مستمر سیستم مدیریت کیفیت.