شنبه تا چهارشنبه - پنجشنبه با هماهنگی
-
پاداش -بیمه درمان تکمیلی
این فرصت شغلی چقدر برای من مناسب است؟
11 تا 50 نفر
دارو
توضیحات بیشتر
شاخص های کلیدی از نظر کارفرما
5 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابهسابقه کار در صنعت دارودکترا داروسازیزبان انگلیسی-در حد زبان مادریشرح شغل و وظایف
شرح شغل:
- نظارت مستقیم و مستمر بر کلیه فرآیندهای فنی مرتبط با تولید، واردات یا پخش فرآورده‌های دارویی مطابق ضوابط سازمان غذا و دارو
- تسلط کامل بر واردات داروهای فوریتی مورد نیاز سازمان غذا و دارو
- اطمینان از اجرای صحیح الزامات GMP / GDP و دستورالعمل‌های جاری
- بررسی، تایید و کنترل مستندات فنی شامل SOPها، Batch Record، COA و گزارش‌های کیفی
- نظارت بر شرایط نگهداری، انبارش و توزیع داروها و تطابق آن با الزامات قانونی
- رسیدگی به مغایرت‌های کیفی، شکایات، فراخوان‌ها و اجرای اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA)
- ارتباط بسیار عالی با کارشناسان سازمان غذا و دارو
- پاسخ‌گویی تخصصی به بازرسی‌ها، مکاتبات و الزامات سازمان غذا و دارو
- ارائه گزارش‌های فنی و مدیریتی به مدیریت شرکت و مراجع قانونی
- دکترای حرفه‌ای داروسازی
- سابقه کار مرتبط: حداقل 5 سال سابقه فعالیت در واردات داروهای فوریتی
- دارا بودن شرایط قانونی احراز سمت مسئول فنی مطابق ضوابط سازمان غذا و دارو
- آشنایی کامل با TTAC
- تسلط به مستندسازی و گزارش‌نویسی
- آشنایی کامل با اصول GMP، GDP، GSP و سیستم‌های مدیریت کیفیت
- آشنایی کامل با قوانین، آیین‌نامه‌ها و دستورالعمل‌های سازمان غذا و دارو
- تسلط بر ضوابط ثبت wholesaler و واردات داروهای فوریتی
- مهارت در تهیه و بررسی مستندات فنی و گزارش‌های تخصصی
- توانایی تصمیم‌گیری، مدیریت، حل مسئله و کار تیمی
- مهارت مناسب در کار با نرم‌افزارهای Office و سامانه‌های مرتبط
- مسئولیت‌پذیری و دقت بالا
- توانایی برنامه‌ریزی و مدیریت زمان
- مهارت گفت‌وگو و تعامل موثر با سازمان‌ها
- پایبندی به اصول اخلاق حرفه‌ای و محرمانگی اطلاعات
شرایط احراز شغل
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
زبان
نرم افزارها
ارسال رزومه برای مهرآیین نیک دارو
گزارش مشکل یا تخلف آگهی
