مدیر تولید (کیت‌های آزمایشگاهی)

شرکت سانا شفا بخش راسپینا، فعال در حوزه محصولات و تجهیزات تشخیص آزمایشگاهی، برای توسعه و راه‌اندازی خطوط تولید کیت‌های تشخیصی، از متخصصان واجد شرایط دعوت به همکاری می‌کند.
شرح مسئولیت‌ها:
• برنامه‌ریزی، راه‌اندازی و مدیریت فرآیند تولید کیت‌های تشخیص آزمایشگاهی، با تمرکز بر کیت‌های هورمونی و ایمونواسی.
• مشارکت در توسعه و بهینه‌سازی فرمولاسیون و انتقال دانش فنی از تحقیق و توسعه به تولید.
• نظارت بر آماده‌سازی مواد اولیه، ساخت معرف‌ها، پرکنی، مونتاژ و بسته‌بندی.
• همکاری با واحدهای کنترل کیفیت و تضمین کیفیت برای حفظ کیفیت و یکنواختی تولید.
• تدوین و اجرای دستورالعمل‌های تولید، ثبت سوابق بچ و پیگیری رفع مشکلات فنی.
• مدیریت و آموزش تیم تولید و بهبود بهره‌وری، کاهش ضایعات و کنترل هزینه‌ها.
شرایط احراز:
• کارشناسی ارشد یا دکتری در رشته‌های مرتبط، از جمله بیوشیمی بالینی، ایمنی‌شناسی، زیست‌فناوری پزشکی، علوم آزمایشگاهی یا زیست‌شناسی سلولی و مولکولی.
• تسلط علمی و عملی به آزمایش‌های هورمونی و روش‌های ایمونواسی.
• تجربه عملی مرتبط در توسعه یا تولید کیت‌های تشخیص آزمایشگاهی و توانایی مدیریت فرآیند تولید.
• شناخت مواد اولیه تخصصی، آنتی‌بادی‌ها، آنتی‌ژن‌ها، کونژوگه‌ها، کالیبراتورها و مواد کنترل.
• آشنایی با ارزیابی عملکرد، مطالعات پایداری و عیب‌یابی کیت‌های تشخیصی.
• آشنایی با الزامات ISO 13485، اصول مستندسازی و نظام مدیریت کیفیت.
• تسلط بسیار بالا به زبان انگلیسی، در حد زبان مادری، برای مطالعه منابع تخصصی، مکاتبات و جلسات فنی.
• توانایی رهبری تیم، حل مسئله، برنامه‌ریزی و همکاری بین واحدها.
محل کار: کرج، گلشهر ـ به‌صورت حضوری.
اگر علاقه‌مندید دانش تخصصی خود را به محصولی کاربردی در حوزه تشخیص آزمایشگاهی تبدیل کنید، مشتاق دریافت رزومه شما هستیم.