شنبه تا چهارشنبه 8-17
-
پاداش -بیمه درمان تکمیلی -ناهار -بسته ها و هدایای مناسبتی
این فرصت شغلی چقدر برای من مناسب است؟
11 تا 50 نفر
دارو
توضیحات بیشتر
شاخص های کلیدی از نظر کارفرما
3 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابهکارشناسی داروسازیشرح شغل و وظایف
- نظارت بر انطباق فعالیت‌های تولید، کنترل کیفیت، تضمین کیفیت، نگهداری و عرضه محصولات دارویی با الزامات قانونی، فنی و کیفی.
- آشنا به سامانه TTAC، ماژول‌های CTD، اصول GMP و قوانین و مقررات سازمان غذا و دارو.
- بررسی و تایید مستندات، گزارش‌ها و موارد تخصصی در حدود مسئولیت‌های قانونی مسئول فنی.
- پایش وضعیت مجوزهای تولید، پروانه‌ها و الزامات قانونی مرتبط با محصولات و فعالیت‌های شرکت.
- بررسی و پیگیری انحرافات، عدم انطباق‌ها و موارد بحرانی موثر بر کیفیت، ایمنی و وضعیت قانونی محصولات.
- نظارت بر تعیین تکلیف موارد بحرانی از جمله OOS و سایر مسائل موثر بر کیفیت محصول در حدود وظایف قانونی.
- نظارت بر اجرای اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه و پیگیری اثربخشی اقدامات انجام‌شده در موارد موثر بر کیفیت و انطباق.
- نظارت بر فرآیند رسیدگی به شکایات کیفی و فراخوان محصولات در موارد مشمول.
- مشارکت در ارزیابی و مدیریت ریسک‌های موثر بر کیفیت، ایمنی و انطباق محصولات.
- بررسی نتایج ممیزی‌ها و بازرسی‌های مراجع ذی‌صلاح و نظارت بر پیگیری اقدامات اصلاحی.
- حضور و پاسخگویی تخصصی در بازرسی‌های سازمان غذا و دارو و سایر مراجع ذی‌صلاح در حدود مسئولیت قانونی.
- نظارت بر تغییرات موثر بر کیفیت و وضعیت قانونی محصولات و اطمینان از رعایت الزامات مربوطه.
- پایش تغییرات قوانین و الزامات سازمان غذا و دارو و اطمینان از اطلاع‌رسانی و اقدام مقتضی توسط واحدهای ذی‌ربط.
- ارائه نظر تخصصی به مدیریت ارشد در تصمیمات موثر بر کیفیت، ایمنی و وضعیت قانونی محصولات.
- هدایت و راهبری تخصصی موضوعات مرتبط با مسئولیت فنی و تضمین کیفیت در تعامل با واحدهای ذی‌ربط.
- انجام و پیگیری مکاتبات با سازمان غذا و دارو.
شرایط احراز شغل
جنسیت
تفاوتی ندارد
تحصیلات
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای داروسازی گلکسی طب