کارشناس آزمایشگاه شیمی

شرایط احراز شغل کارشناس آزمایشگاه شیمی (QC)

• تحصیلات
  حداقل مدرک کارشناسی در یکی از رشته‌های شیمی، شیمی کاربردی، شیمی تجزیه، شیمی دارویی یا رشته‌های مرتبط.
  اولویت با فارغ‌التحصیلان کارشناسی ارشد شیمی تجزیه یا رشته‌های مرتبط.
• سابقه کاری
  حداقل 3 سال سابقه کار مرتبط در آزمایشگاه کنترل کیفیت صنایع دارویی.
  داشتن تجربه عملی در انجام آزمون‌های شیمیایی مواد اولیه، مواد بسته‌بندی و محصولات دارویی.
  داشتن سابقه عملی در اجرای پروتکل‌ها و تهیه گزارش‌های ولیدیشن روش‌های آنالیز، مزیت اساسی محسوب می‌شود.
• مهارت‌های تخصصی الزامی
  تسلط عملی بر کار با دستگاه HPLC و آشنایی با GC، UV-Vis و سایر تجهیزات متداول آزمایشگاه شیمی.
  تجربه انجام آزمون‌های شناسایی، عیارسنجی، تعیین ناخالصی‌ها و سایر آزمون‌های شیمیایی مطابق روش‌های فارماکوپه‌ای و روش‌های تاییدشده داخلی.
  آشنایی کاربردی با ولیدیشن و وریفیکیشن روش‌های آنالیز.
  توانایی اجرای آزمون‌ها مطابق پروتکل مصوب، ثبت داده‌های خام و تهیه گزارش نتایج.
  آشنایی با الزامات GMP، اصول مستندسازی آزمایشگاهی و یکپارچگی داده‌ها (Data Integrity).
  آشنایی با بررسی نتایج خارج از حدود مشخصات (OOS)، نتایج خارج از روند (OOT) و الزامات بررسی انحرافات آزمایشگاهی.
• مهارت‌های مستندسازی و تضمین کیفیت نتایج
  توانایی تهیه و تکمیل مستندات آزمایشگاهی، فرم‌های ثبت نتایج، گزارش‌های آزمون و مستندات مرتبط با ولیدیشن.
  دقت بالا، مسئولیت‌پذیری و نظم در انجام آزمون‌ها.
  توانایی کار تیمی و رعایت الزامات ایمنی آزمایشگاه.
  توانایی مطالعه و درک روش‌های آزمون و مستندات فنی انگلیسی.
• اولویت‌های استخدامی
  سابقه اجرای عملی Method Validation در آزمایشگاه کنترل کیفیت دارویی.
  آشنایی با ICH Q2(R2)، ICH Q14 و الزامات USP، BP یا Ph. Eur.
  تجربه کار با نرم‌افزارهای کروماتوگرافی و تهیه گزارش‌های فنی.
  تجربه کار در آزمایشگاه‌های دارای سیستم کیفیت مبتنی بر GMP یا ISO/IEC 17025.