شنبه تا چهارشنبه 7 الی 16
-
سرویس رفت و برگشت
این فرصت شغلی چقدر برای من مناسب است؟
51 تا 200 نفر
تجهیزات پزشکی
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1395
خصوصی
توضیحات بیشتر
شاخص های کلیدی از نظر کارفرما
3 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابهکارشناسی زیست شناسی / علوم زیستی / علوم آزمایشگاهیزبان انگلیسی-متوسطشرح شغل و وظایف
- تحصیلات
حداقل مدرک کارشناسی میکروبیولوژی، زیست‌شناسی یا رشته‌های مرتبط. اولویت با فارغ‌التحصیلان کارشناسی ارشد میکروبیولوژی یا رشته‌های مرتبط. - سابقه کاری
حداقل 3 سال سابقه کار مرتبط در آزمایشگاه میکروبیولوژی کنترل کیفیت صنایع دارویی. تجربه عملی در آزمون‌های میکروبی محصولات دارویی، مواد اولیه، آب مورد استفاده در تولید و محیط‌های کنترل‌شده. اولویت با افراد دارای سابقه کار در کارخانه‌های تولید محصولات استریل و تجهیزات پزشکی است. - مهارت‌های تخصصی الزامی
تسلط عملی بر انجام آزمون استریلیتی (Sterility Test) مطابق روش‌های فارماکوپه‌ای و روش اجرایی مصوب. تسلط عملی بر آزمون اندوتوکسین باکتریایی (Bacterial Endotoxins Test – BET) با روش LAL و آشنایی با روش‌های کروموژنیک، کدورت‌سنجی یا ژل‌کلات متناسب با تجهیزات آزمایشگاه. آشنایی با آزمون تعیین بار میکروبی (Bioburden)، شمارش میکروبی و آزمون‌های حدود میکروبی. توانایی انجام آزمون اثبات مناسب بودن روش (Method Suitability) و بررسی اثر مهارکنندگی یا تقویت‌کنندگی محصول در آزمون‌های استریلیتی و اندوتوکسین. آشنایی با پایش میکروبی محیط، سطوح و پرسنل در نواحی تمیز. آشنایی با شناسایی میکروارگانیسم‌ها و کار با محیط‌های کشت میکروبی. آشنایی با آزمون‌های میکروبی آب و سیستم‌های آب دارویی. - الزامات GMP و مستندسازی
آشنایی کاربردی با الزامات GMP در آزمایشگاه میکروبیولوژی. توانایی ثبت داده‌های خام، تکمیل فرم‌های آزمون و تهیه گزارش نتایج. آشنایی با اصول بررسی نتایج خارج از حدود مشخصات (OOS)، انحرافات آزمایشگاهی و بررسی علل آلودگی. آشنایی با کالیبراسیون، صلاحیت‌سنجی و نگهداری تجهیزات آزمایشگاهی. توانایی رعایت اصول آسپتیک و الزامات جلوگیری از آلودگی متقاطع. - استانداردها و منابع مرجع
آشنایی با الزامات مرتبط USP و Ph. Eur. در آزمون‌های استریلیتی و اندوتوکسین. آشنایی با USP <71> Sterility Tests، USP <85> Bacterial Endotoxins Test و USP <1223> Validation of Alternative Microbiological Methods (در صورت ارتباط با فعالیت آزمایشگاه). آشنایی با الزامات پایش محیطی و کنترل آلودگی در تولید محصولات استریل. - ویژگی‌های فردی
دقت بالا، مسئولیت‌پذیری و رعایت دقیق روش‌های اجرایی. توانایی تحلیل نتایج و پیگیری انحرافات. توانایی مطالعه مستندات فنی و فارماکوپه‌های انگلیسی. - اولویت‌های استخدامی
تجربه عملی و مستند در انجام تست استریلیتی و اندوتوکسین باکتریایی. سابقه کار با محصولات تزریقی، محلول‌های استریل یا تجهیزات پزشکی استریل. تجربه اجرای Method Suitability و بررسی نتایج نامعتبر یا مشکوک در آزمون‌های میکروبی. آشنایی با برنامه پایش محیطی (Environmental Monitoring) و تحلیل روند نتایج میکروبی.
شرایط احراز شغل
سن
25 - 40 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
زبان
ارسال رزومه برای پیشرو تشخیص فردآور
گزارش مشکل یا تخلف آگهی
