سرمایه گذاری دارویی گلرنگ
سرمایه گذاری دارویی گلرنگ

کارشناس رگولاتوری

تهران، میرداماد
تمام وقت
شنبه الی چهارشنبه از ساعت 06:45 الی 15:45
-
وام -پاداش -بیمه درمان تکمیلی -کمک هزینه دوره آموزشی -بن خرید -ناهار -امکانات ورزشی -پزشک سازمانی -صبحانه -بسته ها و هدایای مناسبتی

این فرصت شغلی چقدر برای من مناسب است؟

1001 تا 5000 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1389
فاران شیمی ، آرین سلامت سینا، ابیان دارو، ابیان فارمد، ابیان سلامت، واریان فارمد، سلامت پخش هستی، هستی آریا شیمی، هستی بهین فارمد، فاران فارمد، پژوهش گستران تغذیه آسان، سروش مانا فارمد، فارمد سلامت سینا
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

4 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
سابقه کار در صنعت دارو
کارشناسی داروسازی یا شیمی
زبان انگلیسی-متوسط

شرح شغل و وظایف

  • تدوین، تکمیل و به‌روزرسانی پرونده‌های فنی محصولات دارویی مطابق با الزامات CTD
  • پیگیری اخذ، تمدید و اصلاح IRC محصولات دارویی
  • کار با سامانه‌های سازمان غذا و دارو از جمله TTAC، کادیت، مدپرایس و سامانه پایش
  • پیگیری امور ثبت، مجوزها و تغییرات مرتبط با محصولات دارویی
  • همکاری در رسیدگی به انحرافات، عدم انطباق‌ها، شکایات و سایر امور کیفی مرتبط
  • پیگیری الزامات و مکاتبات رگولاتوری با سازمان غذا و دارو و مراجع ذی‌ربط
  • تهیه، تکمیل و نگهداری مستندات و سوابق رگولاتوری محصولات
  • دقت در انجام امور
  • ارتباط موثر با کارشناسان سازمان غذا و دارو
  • روابط عمومی قوی
  • نظام‌مند
  • دارای توانایی تجزیه‌وتحلیل و حل مسئله
  • روحیه تیمی
  • مدیریت زمان
  • توانایی برنامه‌ریزی و سازمان‌دهی
  • مهارت مذاکره

شرایط احراز شغل

سن
25 - 40 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
کارشناسی| داروسازی کارشناسی| شیمی
زبان
انگلیسی| متوسط ۵۰٪
نرم افزارها
Microsoft Excel| متوسط Microsoft Word| متوسط Microsoft Outlook| متوسط

ارسال رزومه برای سرمایه گذاری دارویی گلرنگ

گزارش مشکل یا تخلف آگهی