مدیر تضمین کیفیت (QA)

ما به‌منظور توسعه و ارتقای نظام تضمین کیفیت خود، از افراد متخصص و باتجربه در صنعت داروسازی برای تصدی سمت مدیر تضمین کیفیت دعوت به همکاری می‌نماییم.
شرح وظایف کلیدی:
- راهبری، استقرار و بهبود مستمر سیستم مدیریت کیفیت دارویی (PQS) مطابق با الزامات GMP و استانداردهای بین‌المللی
- نظارت بر مدیریت انحرافات، اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA)، کنترل تغییرات و مدیریت ریسک کیفیت
- برنامه‌ریزی و نظارت بر ممیزی‌های داخلی و خارجی، ارزیابی تأمین‌کنندگان و پیگیری اقدامات اصلاحی
- نظارت بر اجرای برنامه‌های Qualification و Validation تجهیزات، تأسیسات و فرایندهای تولیدی
- اطمینان از رعایت الزامات یکپارچگی داده‌ها (Data Integrity) و مستندسازی نظام‌مند فعالیت‌های کیفی
- همکاری مؤثر با واحدهای تولید، کنترل کیفیت، فنی و مهندسی و سایر واحدهای مرتبط در راستای حفظ انطباق و بهبود عملکرد سازمان
شرایط احراز و شایستگی‌های تخصصی:
- حداقل 8 سال سابقه کار مرتبط در صنعت داروسازی، شامل حداقل 3 سال تجربه در رده‌های مدیریتی تضمین کیفیت
- تسلط بر الزامات GMP، سیستم مدیریت کیفیت دارویی (PQS)، راهنماهای ICH، WHO و PIC/S و فارماکوپه‌های معتبر
- تسلط بر مدیریت انحرافات، CAPA، کنترل تغییرات، مدیریت ریسک کیفیت، Data Integrity و الزامات ممیزی GMP
- تسلط بر اصول و الزامات Qualification و Validation تجهیزات، تأسیسات و فرآیندهای دارویی
- شناخت کاربردی سیستم‌های HVAC، آب دارویی، تجهیزات تولید و نقشه‌های مهندسی از جمله Layout و P&ID
- آشنایی با نرم‌افزارهای تخصصی مرتبط و تسلط بر زبان انگلیسی تخصصی
- توانایی مدیریت و توسعه تیم، تفکر سیستمی، حل مسئله، تصمیم‌گیری مؤثر و تعامل سازنده با واحدهای سازمانی
مزیت‌های رقابتی:
- تجربه فعالیت در حوزه تولید داروهای استنشاقی
- سابقه مشارکت در راه‌اندازی، توسعه یا بهینه‌سازی خطوط تولید دارویی
- آشنایی عمیق با راهنماها و استانداردهای ISPE
حقوق و مزایا:
- بسته جبران خدمات رقابتی، متناسب با تجربه، سوابق حرفه‌ای، تحصیلات و سطح مسئولیت مدیریتی

چنانچه از دانش تخصصی، تجربه مدیریتی و شایستگی‌های لازم برای راهبری و توسعه نظام تضمین کیفیت در صنعت داروسازی برخوردار هستید، استقبال می‌کنیم رزومه خود را ارسال فرمایید.