انجام امور مربوط به ثبت، تمدید، اصلاح و پیگیری مجوزهای محصولات دارویی از مراجع ذی‌صلاح.

تهیه، تکمیل، بررسی و به‌روزرسانی پرونده‌ها و مستندات رگولاتوری مطابق با الزامات و ضوابط سازمان غذا و دارو.

بررسی انطباق مدارک و مستندات فنی محصولات با مقررات و الزامات قانونی مرتبط با صنعت داروسازی.

پیگیری مکاتبات، درخواست‌ها و رفع نواقص اعلام‌شده از سوی مراجع نظارتی تا حصول نتیجه.

همکاری و تعامل مستمر با واحدهای تضمین کیفیت، کنترل کیفیت، تولید، تحقیق و توسعه و مسئول فنی به‌منظور تامین و تکمیل مستندات موردنیاز.

بررسی و پیگیری تغییرات مرتبط با مشخصات، فرمولاسیون، فرآیند تولید، بسته‌بندی و اطلاعات محصولات از منظر الزامات رگولاتوری.

پایش تغییرات قوانین، دستورالعمل‌ها و الزامات سازمان غذا و دارو و بررسی تاثیر آن‌ها بر فعالیت‌ها و مستندات شرکت.

طبقه‌بندی، نگهداری و به‌روزرسانی سوابق، مدارک و مستندات رگولاتوری مطابق با الزامات مربوطه.

مشارکت در آماده‌سازی مستندات و پاسخ‌گویی به درخواست‌های مراجع نظارتی در چارچوب مسئولیت‌های محوله.

انجام سایر امور مرتبط با حوزه رگولاتوری، مطابق با وظایف محوله از سوی مسئول مافوق.