مدیر ارشد تحقیق و توسعه

ما یک شرکت فعال و باسابقه در حوزه داروسازی هستیم و به دنبال مدیر ارشد توسعه و تحقیق هستیم که با نگاه استراتژیک و رویکرد نتیجه‌محور، همراه با توانایی مدیریت تغییر، راهبری توسعه محصولات جدید، بهینه‌سازی فرمولاسیون محصولات موجود و انتقال آن‌ها به تولید صنعتی را بر عهده بگیرد.
مسئولیت‌ها

• تدوین استراتژی و برنامه اجرایی تحقیق و توسعه متناسب با اهداف شرکت و اولویت‌های سبد محصولات.
• مشارکت در انتخاب محصولات جدید و ارزیابی امکان‌پذیری فنی، منابع موردنیاز و هزینه‌های توسعه آن‌ها.
• راهبری طراحی و توسعه فرمولاسیون محصولات جدید و بازنگری فرمولاسیون و روش ساخت محصولات موجود.
• مدیریت مراحل توسعه محصول از نمونه‌های آزمایشگاهی و پایلوت تا افزایش مقیاس تولید (Scale-up) و انتقال فناوری به خطوط تولید.
• راهبری تهیه و بازبینی مستندات تحقیق و توسعه و بخش‌های مرتبط پرونده جامع دارویی (CTD) برای ارائه به واحد رگولاتوری.
• هدایت عیب‌یابی مشکلات تولید و ارائه راهکارهای اصلاحی در فرمولاسیون و فرایند ساخت.
• برنامه‌ریزی و مدیریت بودجه، تجهیزات و مواد اولیه موردنیاز پروژه‌های تحقیق و توسعه.
• هدایت و توسعه تیم، تعیین اهداف، ارزیابی عملکرد و انتقال دانش فنی به کارکنان.

شایستگی‌ها

• مدرک دکتری داروسازی.
• حداقل 10 سال سابقه کاری مرتبط در صنعت داروسازی، همراه با تجربه مدیریت تیم‌ها و پروژه‌های تحقیق و توسعه.
• تسلط بر فرمولاسیون اشکال دارویی، توسعه محصول و فرایندهای تولید دارو.
• تجربه عملی در Scale-up، انتقال فناوری و حل مسائل فنی تولید.
• تسلط بر اصول مطالعات هم‌ارزی زیستی و نظام طبقه‌بندی بیوفارماسیوتیکس (BCS).
• تسلط بر تهیه و بازبینی مستندات CTD و الزامات رگولاتوری مرتبط با توسعه و ثبت محصولات دارویی.
• تسلط بر اصول GMP و GLP، فارماکوپه‌های دارویی و الزامات سیستم مدیریت کیفیت.
• شناخت کاربردی راهنماهای ICH در توسعه دارویی و مدیریت ریسک کیفیت.
• توانایی ارزیابی و مدیریت ریسک‌های کیفیت با استفاده از رویکردهایی مانند QRM و FMEA.
• توانایی مدیریت هم‌زمان چند پروژه، اولویت‌بندی منابع و تصمیم‌گیری بر پایه داده‌های علمی و فنی.
• مهارت در رهبری تیم‌های تخصصی، توسعه کارکنان و هماهنگی موثر با واحدهای مختلف سازمان.
• تجربه توسعه سیستم‌های نوین دارورسانی.
• تجربه به‌کارگیری رویکرد کیفیت مبتنی بر طراحی (QbD) در توسعه محصول و فرایند تولید.
• سابقه همکاری پژوهشی با دانشگاه‌ها و مراکز تحقیقاتی در پروژه‌های توسعه دارو.