شرکت نانو فناوران دارویی الوند
شرکت نانو فناوران دارویی الوند

کارشناس آماده‌سازی پرونده‌های جامع دارویی داخلی

فردیس کرج
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه
-
-

این فرصت شغلی چقدر برای من مناسب است؟

501 تا 1000 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1390
الوتر، الوکسال، الوپکس، کلاستوز، نئوفور، ترکسوما، زوبیس، ایدانترا و....
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

2 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
کارشناسی ارشد شیمی یا بیوتکنولوژی
زبان انگلیسی-پیشرفته

شرح شغل و وظایف

شرایط احراز:

  • دارا بودن مدرک کارشناسی ارشد یا دکترا در رشته‌های شیمی، بیوتکنولوژی و سایر رشته‌های مرتبط
  • تسلط بر ماژول‌های CTD و نحوه تدوین آن
  • آشنایی با فارماکوپه‌های معتبر جهانی (USP, EP, BP, …)
  • آشنایی با گایدلاین‌ها و دستورالعمل‌های بین‌المللی صنعت داروسازی
  • توانایی تطبیق مستندات با الزامات سازمان غذا و دارو
  • تسلط به زبان انگلیسی
  • آشنایی با دستگاه‌های آنالیزی به‌ویژه HPLC و تفسیر نتایج آنالیزها
  • توانایی کار تیمی و همکاری با سایر اعضای تیم

شرح شغل:

  • تدوین CTD
  • تهیه گزارش‌های دقیق علمی مبتنی بر دستورالعمل‌های مراجع بین‌المللی
  • اطمینان از تطبیق مستندات دارویی با قوانین رگولاتوری و مقررات دارویی

شایستگی‌های مورد نیاز:

  • توانایی حل مسئله
  • سرعت عمل بالا
  • باانگیزه و منظم
  • توانایی مدیریت زمان
  • منعطف و چابک

شرایط احراز شغل

سن
25 - 35 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
تحصیلات
کارشناسی ارشد| شیمی کارشناسی ارشد| بیوتکنولوژی
زبان
انگلیسی| پیشرفته ۹۰٪

ارسال رزومه برای شرکت نانو فناوران دارویی الوند

گزارش مشکل یا تخلف آگهی