شرایط احراز:
مسلط به اصول و الزامات GMP
آشنا به گایدلاین‌های PIC/S، WHO و ICH
حداقل 1 سال سابقه در حوزه تضمین کیفیت دارویی
آشنا به فرآیندهای تولید جامدات
مسلط به ICDL
شرح وظایف:
تهیه مستندات جدید بر اساس نیاز سیستم و بازنگری آن پیش از اتمام دوره
یکسان‌سازی، توزیع و کنترل صحیح چرخه مستندات
ارائه گزارش وضعیت مستندات شرکت به صورت دوره‌ای
بازرسی از خط تولید و بررسی مستندات و نحوه تکمیل آن
آموزش نحوه تکمیل صحیح مستندات به پرسنل
همکاری در بررسی، ثبت، ارزیابی، آنالیز و پیگیری انحرافات
همکاری در بررسی، ثبت، ارزیابی، آنالیز و پیگیری تغییرات
مهارت‌ها و توانایی‌های مورد نیاز:
خلاق و نوآور
توانایی برنامه‌ریزی برای انجام چند کار در طول روز
تحمل فشار کاری در موعد بازرسی
صبور و دارای روحیه تعامل
توانایی کار تیمی و ارتباط موثر با سایرین
توانایی تحلیل و مستندسازی