سرپرست پایداری، مواد اولیه و IPQC

شرح شغل:
کار در آزمایشگاه، نمونه‌برداری، انجام آزمون‌های شناسایی/خلوص/ویژگی‌های کیفی براساس EP/USP برای مواد اولیه و بسته‌بندی، تطبیق COA با مشخصات خرید، ثبت نتایج در LIMS/ERP، پیشنهاد پذیرش یا رد بچ‌ها و مدیریت سوابق، نظارت بر فرآیندهای تولید و بسته‌بندی و نمونه‌برداری.
وظایف و مسئولیت‌ها:
تحویل نمونه‌های پایداری به کارشناسان
تکمیل پرونده پایداری محصول
نگارش دستور کار، SPC، COA، BAR، لاگ‌بوک و فرم
انجام به‌موقع و دقیق آزمون‌های مواد اولیه
تطبیق COA و ثبت نتایج در ERP/LIMS
اعلام پذیرش/رد پیشنهادی، حفظ ردیابی و سوابق
دانش و مهارت‌های الزامی:
آشنایی با تست‌ها و مستندات مرتبط با آن‌ها
آشنایی با GDP
تحقیق و پیدا کردن منابع
تسلط به زبان انگلیسی
توانایی برنامه‌ریزی
کنترل شرایط
اطلاع از نقص‌هایی که ممکن است در تولید و ریلیز اتفاق بیفتد
اجرای Sampling plan، زنجیره نمونه
طبقه‌بندی مواد، AQL، SOP نمونه‌برداری
GC، IR، UV، KF، TLC، HPLC
EP/USP Monographs
چک‌لیست و مستندسازی
QMS، purchase spec
کنترل برچسب و ردیابی
فرآیند ERP/LIMS
موجودی‌گردانی، برچسب‌گذاری
شرایط نگهداری، پایداری
ارزیابی شایستگی
SOP مواد ورودی