به‌عنوان مسئول فنی، شما نقش کلیدی در نظارت بر انطباق فعالیت‌ها و فرآیندهای مجموعه با الزامات قانونی، استانداردهای تخصصی و دستورالعمل‌های وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو ایفا می‌کنید. در این جایگاه، با تمرکز بر حفظ کیفیت و سلامت محصولات، اطمینان از رعایت الزامات فنی و کیفی و اجرای استانداردهای مرتبط، نقش موثری در حفظ کیفیت محصولات و انطباق عملکرد مجموعه با ضوابط و مقررات صنعت دارو خواهید داشت.

مسئولیت‌ها و وظایف

• نظارت بر اجرای کلیه ضوابط، استانداردها و الزامات وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو
• نظارت مستمر بر کیفیت و انطباق محصولات و فرآیندها با استانداردهای فنی و کیفی
• تدوین، استقرار و به‌روزرسانی دستورالعمل‌های اجرایی (SOP) در حوزه‌های کنترل کیفیت، تضمین کیفیت، شرایط نگهداری و الزامات بهداشتی
• نظارت بر اجرای استانداردهای GMP و پایش انطباق فعالیت‌ها با الزامات مربوطه
• بررسی و تایید مستندات فنی از جمله Batch Record و مستندات کنترل کیفیت (QC) و تضمین کیفیت (QA)
• نظارت بر کالیبراسیون تجهیزات و ارزیابی انطباق آن‌ها با الزامات فنی
• شناسایی و پیگیری موارد عدم انطباق، شکایات کیفی و فرآیند فراخوان محصولات (Recall)
• همکاری با مراجع نظارتی و سازمان غذا و دارو در راستای حفظ انطباق و کیفیت

دانش و تخصص مورد نیاز

• دارا بودن مدرک دکتری حرفه‌ای داروسازی
• دارا بودن کارت نظام پزشکی داروسازان
• تسلط کامل بر استانداردهای GMP، GSP و GDP و توانایی استقرار، اجرا و پایش آن‌ها
• آشنایی تخصصی با مستندات فنی از جمله Batch Record، CPP / CCP و اسناد کنترل کیفیت (QC) و تضمین کیفیت (QA)
• شناخت کامل قوانین و دستورالعمل‌های وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو
• توانایی ارزیابی، تحلیل و تصمیم‌گیری فنی در فرآیندهای مرتبط
• آشنایی با فرآیندهای کالیبراسیون و کنترل تجهیزات

شایستگی‌های رفتاری

• جزئی‌نگری
• مسئولیت‌پذیری
• نظارت و کنترل موثر
• تفکر تحلیلی – تصمیم‌گیری
• ارتباط موثر
• پاسخگویی