سرپرست تضمین کیفیت

یک شرکت معتبر داروسازی به‌منظور تکمیل کادر تخصصی خود، از افراد واجد شرایط برای موقعیت شغلی سرپرست تضمین کیفیت دعوت به همکاری می‌نماید.
شرح وظایف و مسئولیت‌ها:
برنامه‌ریزی، اجرا و نظارت بر کلیه فرآیندهای سیستم تضمین کیفیت (QA)
مدیریت و نظارت بر فرآیندهای احراز صلاحیت (Qualification) و اعتبارسنجی (Validation)
نظارت بر برنامه‌های کالیبراسیون تجهیزات و ابزارهای اندازه‌گیری
برنامه‌ریزی و اجرای بازرسی‌ها و ممیزی‌های داخلی و پیگیری اقدامات اصلاحی
مدیریت فرآیند ثبت، بررسی و رسیدگی به انحرافات (Deviation)
انجام و مدیریت ارزیابی و سنجش ریسک‌های کیفی (Risk Assessment)
مدیریت فرآیند کنترل تغییرات (Change Control)
تهیه، بررسی و نظارت بر گزارش بازنگری دوره‌ای کیفیت محصول (PQR)
برنامه‌ریزی و نظارت بر آموزش‌های مرتبط با الزامات GMP و سیستم کیفیت
نظارت بر اجرای الزامات GMP در فرآیندهای تولید و بسته‌بندی
مدیریت مستندات و سوابق کیفی و نظارت بر اجرای صحیح دستورالعمل‌های اجرایی (SOP)
پیگیری اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA) و ارزیابی اثربخشی آن‌ها
شرایط احراز:
تسلط و تجربه عملی در فرآیندهای تولید و بسته‌بندی فرآورده‌های دارویی مایع، به‌ویژه قطره‌های چشمی
تسلط بر اجرای فرآیندهای Qualification، Validation، Calibration، Deviation، Risk Assessment، Change Control، CAPA و PQR
تسلط بر الزامات GMP و ضوابط سازمان غذا و دارو
توانایی تدوین، بازنگری و اجرای مستندات و دستورالعمل‌های سیستم کیفیت
توانایی مدیریت تیم، برنامه‌ریزی، تصمیم‌گیری و تعامل موثر با واحدهای مختلف