

1) اهم وظایف مورد انتظار:
- کنترل صحت انجام آزمایشهای مربوط به کنترل های حین تولید
- مسلط به الزامات کار با تجهیزاتی از قبیل ترازو، سختی سنج و سایر تست های فیزیک وشیمیایی
- تجزیه و تحلیل نتایج حاصل از اجرای آزمونها کنترل کیفی
- مسلط به روش های استاندارد نمونه برداری و کنترل مندرجات لیبل و بسته بندی مربوط به مواد اولیه و محصولات
- تهیه و تدوین دستورالعملها، روشها و استانداردها و اصول حاکم بر انجام آزمایشات مختلف فیزیکی و شیمیایی مرتبط با کنترل کیفی حین تولید
- ارائه گزارشات هفتگی از فعالیتهای مرتبط با وظایف تعیین شده به مافوق سازمانی
- پایش عملکرد همکاران بخش و پرسنل خطوط تولید به منظور رعایت اصول GMP
- مسلط به الزامات عملیات توزین مواد اولیه مطابق با دستورالعملهای GMP
2) توانایی ها و شایستگی ها:
- آشنایی با رویه های کنترل کیفیت دارویی و نتایج حاصله از آزمونها
- آشنایی با اصول دیتا اینتگریتی و اصول مستندات تولید (بچ رکورد)
- توانایی طراحی و نظارت بر فرآیندهای نمونه برداری از نمونه های حین تولید
- تجزیه و تحلیل محصولات و تهیه گزارش روند کیفی حین تولید
- نظارت بر صحت اطلاعات مندرج در اسناد توزین و تولید (بچ رکورد)
3) مهارتهای مورد نیاز:
- آگاهی به اصول مستندسازی، کنترل مستندات، اعتبارسنجی آزمونها و فرآیندها، مدیریت ریسک کیفیت و بازرسی
- توانایی و تسلط کامل بر تدوین SOP و پروتکلهای تضمین کیفیت
- مهارت کار تیمی، حل مسائل، قدرت تصمیم گیری
- آشنایی با مباحث تضمین کیفیت در صنایع دارویی
- توانایی درک و تفسیر نتایج کیفی آزمونها
- انجام آزمون های محوله بر اساس SOP مصوب
- تحلیل نتایج آزمون و تکمیل مستندات مرتبط
- تهیه گزارشات مرتبط با فرآیند انجام و کنترل آزمونهای کیفی
محل کار: کیلومتر15 اتوبان تهران کرج و در صورت نیاز به صورت مامور انبار مرکزی واقع در سعید آباد شهریار
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای توسعه آلفا