برسیان دارو
برسیان دارو

کارشناس ارشد رگولاتوری

تهران، سعادت آباد
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه 7:30 الی 16:30
-
پاداش -بیمه درمان تکمیلی -بسته ها و هدایای مناسبتی
11 تا 50 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1389
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

2 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
سابقه کار در صنعت دارو
کارشناسی شیمی یا زیست شناسی / علوم زیستی / علوم آزمایشگاهی / کارشناسی ارشد بیوتکنولوژی
زبان انگلیسی-بالاتر از متوسط

شرح شغل و وظایف

1- همکاری در تهیه کلیه مدارک ارسالی جهت ثبت یا تمدید ثبت و سایر امورمربوط به واردات و تولید قراردادی ، براساس ضوابط مربوطه و پیگیری آن ها در اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر
2- همکاری با مسئول فنی جهت تهیه و آماده سازی نمونه و مدارک مورد نیاز جهت تحویل به اداره کل آزمایشگاههای کنترل غذا و دارو
3- همکاری با مسئول فنی جهت پیشبرد اجرایی اصلاحات درخواستی در رفع نواقص و وجود برنامه زمان بندی جهت رفع نواقص
4- همکاری در اجرای ضوابط سفارش دارو مطابق با موازین، آئین نامه ها و ضوابط اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر
5-همکاری با مسئول فنی جهت آزاد سازی محموله های وارداتی یا تولیدی
6-همکاری لازم در کنترل و ثبت شرایط دما و رطوبت در انبار 
7-همکاری لازم به منظور پیگیری و اجرا دستورالعمل فارماکوویژیلنس 
8-همکاری لازم در اعمال روشهای صحیح انبارداری و یادگیری اصول آن
9-همکاری لازم جهت سفارشات لیبل گذاری با شرکت های مجری و شرکتهای توزیع دارو 
10- پیگیری اخذ مجوز توزیع با اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر
11-همکاری در سیستم Recall برای جمع آوری احتمالی داروهای توزیع شده و احتمالاً مرجوعی و معیوب و تعامل مناسب با اداره کل نظارت بر امور دارو و موارد مخدر
12-همکاری جهت حفظ و نگهداری نمونه های داروهای وارداتی یا تولیدی از هر سری ساخت، مواد واسط و رفرانس استاندارد و اقلام آزمایشگاهی طبق ضوابط ابلاغی و کنترل موجودی آنها در ارتباط با واحد های برنامه ریزی تولید و مالی
13-همکاری لازم جهت اطلاع رسانی به دست اندرکاران حِرَف مختلف پزشکی براساس ضوابط مربوطه 
14-کنترل تاریخ انقصای نمونه های بایگانی مسئول فنی جهت ریلیز آن در زمان مقتضی ، طبق نظر مسئول فنی
15-بایگانی و نگهداری مدارک مربوط به محموله های وارداتی و تولیدی
16-تهیه گزارش های مورد نیاز از فعالیت های انجام شده و ارایه به مدیر مربوطه 
17-همکاری در آزادسازی به موقع فرآورده قرنطینه (نمونه های مسئول فنی) پیش از انقضای فرآورده ،براساس ضوابط سازمان
18-همکاری و پیگیری های لازم جهت دریافت سهمیه تعدادی و ارزی از اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر و تعامل با واحد بازرگانی
19-پایش سامانه TTAC و چارگون 
20-بررسی روزانه سایت اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر Fda.gov.ir و ارسال بخشنامه ها و اطلاعات موجود در سایت از طریق ایمیل برای افراد ذیربط 
21-انجام سایر امور محوله در حدود وظایف از طرف مافوق.
22- آشنایی کامل با مسئولین مربوطه سازمان غذا و دارو

شرایط احراز شغل

سن
27 - 45 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
کارشناسی| شیمی کارشناسی| زیست شناسی / علوم زیستی / علوم آزمایشگاهی کارشناسی ارشد| بیوتکنولوژی
زبان
انگلیسی| بالاتر از متوسط ۷۰٪
نرم افزارها
Microsoft Excel| متوسط Microsoft Word| متوسط Microsoft Powerpoint| متوسط Microsoft Outlook| متوسط

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای برسیان دارو

این آگهی بسته شده است