کارشناس تضمین کیفیت
داروسازی پاکدارو
13 - 15 میلیون تومانحقوق دریافتی افراد در مشاغل مشابه
تهران، جاده مخصوص
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه 7 تا 16 - پنجشنبه و جمعه تعطیل (درصورت نیاز سازمان اضافه کار)
-
سرویس رفت و برگشت -بیمه درمان تکمیلی -ناهار -پزشک سازمانی -بسته ها و هدایای مناسبتی
11 تا 50 نفر
دارو
توضیحات بیشتر
شاخص های کلیدی از نظر کارفرما
3 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابهکارشناسی شیمیزبان انگلیسی-متوسطشرح شغل و وظایف
- دقیق و توانا در بررسی جزئیات
- توانایی تهیه متون بروشور و آرت ورک و پیگیری امور طراحی آن
- روابط اجتماعی خوب ؛شناخت و ارتباط قوی با کارشناسان اداره ثبت و فنی نظارت
- آشنایی کامل با قوانین رگولاتوری سازمان غذا و دارو در حوزه اخذ پروانه محصولات و محصول ؛مواد واقلام ؛اخذ پروانه irc
- وسایر امور مرتبط ttac
- توانایی نظارت بر امور تولید و آنالیز
- آشنا با صنعت تولید داروخصوصا فرآورده های جامد خوراکی
- آشنایی با الزامات GMP
- تکمیل فرم ها و لاک بوک های تعریف شده بر اساس روش اجرایی مرتبط با رگولاتوری
- بایگانی مناسب اسناد و مدارک
- طبقه بندی و نظم بخشیدن به مستندات پرونده ها
- آشنا به فارماکوپه ها و سایر رفرنس های مرتبط با تهیه CTD
- مسلط به نرم افزارهای آفیس و تایپ
- مسلط به زبان انگلیسی تدوین مستندات به دوزبان فارسی و انگلیسی
- مسلط بر تهیه و نگارش کلیه ماژول های CTD
- نظارت کامل بر یکپارچگی اسناد از نظر محتوا و فرمت و استاندار سازی آن ها
- توانایی مطالعه و استفاده از استاندارد های موجود جهت تهیه پروتکل های معتبر سازی Guideline
- تهیه ؛بازنگری و اجرای پروتکل های معتبر سازی تجهیزات تولید و آزمایشگاهی
- اجرا و تهیه گزارش های فرآیندهای media, hold time study ,cleaning validation ,process validation
- **زبان انگلیسی بالاتر از متوسط ؛مزیت محسوب می شود.
شرایط احراز شغل
سن
25 - 35 سال
جنسیت
ترجیحاً خانم
تحصیلات
زبان
نرم افزارها
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای داروسازی پاکدارو
این آگهی بسته شده است