کارشناس تضمین کیفیت (QA)

شرکت مدیسا آرا گستر ایرانیان، فعال در صنعت سلامت، جهت تکمیل کادر تضمین کیفیت از متخصصان متعهد و با انگیزه در سمت کارشناسی دعوت به همکاری می‌نماید.

شرح وظایف این موقعیت شغلی به شرح زیر است:

• برنامه‌ریزی و تدوین استراتژی‌های تضمین کیفیت:

1. پیگیری اهداف کیفی در جهت پیشبرد سرفصل‌های ISO 13485 و اخذ مدرک مربوطه
2. پیگیری برنامه‌های عملیاتی و زمان‌بندی‌شده فعالیت‌های تضمین کیفیت منطبق با GMP
3. پیگیری ارزیابی‌های ریسک

• نظارت بر فرآیندهای تولید/ کنترل کیفیت/ انبار:

1. کنترل ورودی‌ها (مواد اولیه، اطلاعات و ...)
2. نظارت بر مراحل مختلف فرآیندهای سازمان، به‌خصوص موارد مربوط به تولید و کنترل کیفیت
3. کنترل خروجی‌ها و محصول نهایی (Release مواد و محصول)

• تدوین و اجرای دستورالعمل‌ها و رویه‌های کیفی:

1. ایجاد چک‌لیست‌ها و فرم‌های کنترلی
2. اطمینان از رعایت استانداردها و مقررات

• انجام بازرسی‌ها و آزمون‌ها:

1. نمونه‌برداری و انجام تست‌های لازم
2. تهیه چک‌لیست‌های بازرسی و انجام بازرسی منطبق با آن‌ها
3. ثبت نتایج بازرسی‌ها و آزمون‌ها

• شناسایی و تحلیل نواقص و عدم انطباق‌ها:

1. بررسی علل ریشه‌ای مشکلات کیفی
2. ارائه گزارش‌های تحلیلی به مدیریت
3. پیگیری بررسی شکایات و انحرافات

• پیگیری اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه:

1. پیگیری اجرای برنامه‌های بهبود کیفیت
2. پیگیری ارزیابی اثربخشی اقدامات انجام‌شده

• ارتباط با سایر واحدها:

1. همکاری با واحد تولید، فنی، فروش و ... برای رفع مسائل کیفی
2. آموزش نحوه مستندسازی و ایجاد سوابق به پرسنل در خصوص مباحث کیفی

• مستندسازی و گزارش‌دهی:

1. نگهداری سوابق کیفی
2. تهیه گزارش‌های دوره‌ای از وضعیت کیفیت

• مهارت‌های مورد نیاز:

دانش فنی و تخصصی:

1. آشنایی با اصول و مبانی تضمین کیفیت (QA) و کنترل کیفیت (QC)
2. آشنایی با استانداردهای مرتبط (مانند ISO 9001، GMP، ISO 13485، PIC/S، ICH، WHO و FDA)
3. آشنایی با روش‌های آماری و ابزارهای کیفی (مانند نمودار پارتو، ایشیکاوا، هیستوگرام)

مهارت‌های تحلیلی و حل مسئله:

1. توانایی شناسایی و تحلیل مشکلات
2. توانایی ارائه راهکارهای عملی و موثر
3. تفکر نقادانه

مهارت‌های سازماندهی و مدیریت:

1. توانایی برنامه‌ریزی و اولویت‌بندی وظایف
2. دقت و توجه به جزئیات
3. مدیریت زمان

مهارت‌های کامپیوتری:

1. تسلط بر نرم‌افزارهای Office (Excel، Word)
2. آشنایی با نرم‌افزارهای تخصصی مرتبط با صنعت مربوطه (در صورت نیاز)

*سرویس ایاب و ذهاب تنها از پرند می‌باشد*