کارشناس رگولاتوری تجهیزات پزشکی (مسئول فنی)

شرکت سلامت گستر نانو دارو در راستای تکمیل تیم خود، به دنبال جذب کارشناس رگولاتوری تجهیزات پزشکی با توانمندی‌های زیر می‌باشد:
*داشتن مدرک مسئول فنی تولید و واردات الزامی می‌باشد*
وظایف و مسئولیت‌ها:
- بررسی و پیگیری مدارک و مستندات مربوط به تاییدیه‌های رگولاتوری و مجوزهای تجهیزات پزشکی
- اطمینان از انطباق محصولات با قوانین و استانداردهای داخلی و بین‌المللی
- ارتباط با سازمان‌های مرتبط مانند سازمان غذا و دارو و شرکت‌های واردکننده/تولیدکننده
- تهیه و ارائه گزارش‌های مرتبط با رگولاتوری به مدیریت
- نظارت بر فرآیند ثبت و تمدید مجوزها و گواهینامه‌های تجهیزات پزشکی
مهارت‌ها و توانمندی‌ها:
- آشنایی کامل با قوانین و مقررات تجهیزات پزشکی و استانداردهای ISO مربوطه
- تجربه کاری مرتبط در حوزه رگولاتوری یا ثبت تجهیزات پزشکی حداقل 1 سال
- توانایی کار با نرم‌افزارهای Office و نرم‌افزارهای مدیریت مستندات
- دقت، مسئولیت‌پذیری و توانایی مدیریت زمان
شرایط:
*داشتن مدرک مسئول فنی تولید و واردات الزامی می‌باشد*
- تسلط به زبان انگلیسی (خواندن و نگارش مدارک فنی)
- امکان پیگیری امور اداری و ارتباط با سازمان‌های دولتی
مزایا:
- بیمه تامین اجتماعی از روز اول
- هدایای مناسبتی
- محیط کاری حرفه‌ای و پویا