شنبه تا سهشنبه از ساعت 7:30 الی 16:30 چهارشنبه 7:30 الی 15:30
-
پاداش -کمک هزینه دوره آموزشی
11 تا 50 نفر
تجهیزات پزشکی
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1398
خصوصی
توضیحات بیشتر
شاخص های کلیدی از نظر کارفرما
2 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابهکارشناسی مهندسی پزشکی یا مهندسی برق Microsoft Word - متوسط
Microsoft Excel - متوسط
شرح شغل و وظایف
شرکت دانشبنیان پرتو درمان کیهان (تولید و بازرگانی تجهیزات پزشکی) واقع در تهران، میرداماد، جهت تکمیل کادر خود از افراد واجد شرایط به صورت حضوری و تماموقت دعوت به همکاری مینماید.
شرایط احراز
شرح وظایف
شرایط احراز
- مدرک کارشناسی یا بالاتر در رشته مهندسی پزشکی
- دارنده مدرک مسئول فنی تولیدکننده و واردکننده تجهیزات پزشکی
- حداقل 2 سال سابقه کاری مرتبط در حوزه تجهیزات پزشکی
- توانمند در اخذ، تمدید و نگهداری سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485
- تسلط کامل به سامانههای اداره کل تجهیزات پزشکی، TTAC، NTSW، انبار مجازی و فرآیندهای اخذ مجوزها
شرح وظایف
- پیگیری امور مرتبط با اداره کل تجهیزات پزشکی، صدور و تمدید مجوزها، IRC، تخصیص ارز، واردات و ترخیص کالا
- ارتباط موثر با کارشناسان اداره کل بهصورت مستقل
- ثبت و بهروزرسانی محصولات، شرکتها و نمایندگیها در سامانههای مربوطه
- تهیه، تکمیل و کنترل Technical File و مستندات فنی و رگولاتوری
- پیگیری امور GTIN، TTAC، EPL، برچسب اصالت و ثبت محصولات
- انجام مکاتبات حرفهای با شرکتهای خارجی و تامینکنندگان
- همکاری در امور بازرگانی و واردات تجهیزات پزشکی
- استقرار، نگهداری و بهبود سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485
- تدوین، بازنگری و کنترل مستندات، فرمها، روشهای اجرایی و سوابق کیفیت
- همکاری در ممیزیهای داخلی و خارجی، اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA) و پیگیری عدم انطباقها
- تعامل موثر با واحدهای فنی، کنترل کیفیت، تولید، بازرگانی و مدیریت جهت اطمینان از انطباق محصولات با الزامات قانونی و استانداردها
- مراجعه و پیگیری مستمر امور در سازمانها و نهادهای مرتبط، بهویژه اداره کل تجهیزات پزشکی
شرایط احراز شغل
جنسیت
تفاوتی ندارد
تحصیلات
نرم افزارها
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای شرکت پرتو درمان کیهان
مقایسه من با سایر متقاضیان