سرپرست سیستم کیفیت دارویی و انطباق (PQS & Compliance Supervisor)
تهران، آزادی
تمام وقت
شنبه تا سه شنبه 8 الی 17 - چهارشنبه 8 الی 16
-
وام -پاداش -بیمه درمان تکمیلی -کمک هزینه دوره آموزشی -ناهار -بسته ها و هدایای مناسبتی
این فرصت شغلی چقدر برای من مناسب است؟
51 تا 200 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1402
خصوصی
بیمه درمان تکمیلی توضیحات بیشتر
شاخص های کلیدی از نظر کارفرما
5 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابهسابقه کار در صنعت داروکارشناسی داروسازی یا بیوتکنولوژی یا شیمیزبان انگلیسی-بالاتر از متوسطشرح شغل و وظایف
شرکت دانشبنیان معتبر فناوران دارویی مدیسا، فعال در زمینه تولید محصولات استریل تزریقی، جهت تکمیل تیم تضمین کیفیت خود از افراد واجد شرایط برای سمت سرپرست سیستم کیفیت دارویی و انطباق (PQS & Compliance Supervisor) دعوت به همکاری مینماید.
شرح وظایف
شرح وظایف
- مدیریت و پایش Pharmaceutical Quality System (PQS)
- مدیریت و نظارت بر فرآیندهای Deviation، CAPA و Change Control
- هدایت Root Cause Analysis و Investigation و ارزیابی اثربخشی اقدامات اصلاحی
- انجام و بازبینی Quality Risk Assessment / Risk Management
- مدیریت و پیگیری GMP Compliance، Self Inspection و Audit
- بررسی و پیگیری یافتههای بازرسیها و ممیزیها تا Closure
- انجام Quality Trending و شناسایی ریسکها و مشکلات تکرارشونده
- ارزیابی تاثیر تغییرات و انحرافات بر کیفیت محصول، فرآیند و وضعیت Validation
- همکاری با واحدهای Production، QC، Engineering، Validation و سایر واحدهای مرتبط
- مشارکت در آمادگی سایت برای GMP Inspection و پاسخگویی به یافتههای بازرسی
- حداقل 5 سال سابقه مرتبط در QA صنایع دارویی، ترجیحاً در تولید محصولات استریل
- تسلط عملی بر Deviation، CAPA، Change Control، Risk Management و RCA
- آشنایی مناسب با GMP و الزامات تولید محصولات استریل
- تجربه در Audit / Self Inspection / GMP Inspection
- آشنایی با Qualification & Validation و ارزیابی Impact تغییرات
- توانایی تهیه و بررسی گزارشهای Investigation و مستندات کیفیت
- مهارت رهبری، تحلیل مسئله، تصمیمگیری و پیگیری موثر
شرایط احراز شغل
سن
30 - 40 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
زبان
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای فناوران دارویی مدیسا