شرکت دانش بنیان پویندگان پزشکی پردیس، فعال در زمینه تولید تجهیزات و پروتزهای ارتوپدی، جهت تکمیل کادر تخصصی خود از افراد واجد شرایط برای موقعیت شغلی مسئول فنی و رگولاتوری دعوت به همکاری می‌نماید.
شرح وظایف:
انجام کلیه امور مرتبط با مسئول فنی مطابق الزامات و ضوابط حوزه تجهیزات پزشکی
پیگیری و انجام امور رگولاتوری، ثبت و به‌روزرسانی اطلاعات محصولات و مستندات مربوطه
آشنایی و پیگیری امور مرتبط با اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی (IMED)
پیگیری فرآیندهای اخذ، تمدید و اصلاح مجوزها و مستندات محصولات
بررسی و پیگیری الزامات و تغییرات جدید مقررات حوزه تجهیزات پزشکی
اطمینان از به‌روز بودن سوابق و مستندات رگولاتوری محصولات
شرایط احراز:
مدرک تحصیلی مرتبط با حوزه مهندسی پزشکی، داروسازی، علوم پزشکی، مهندسی یا سایر رشته‌های مرتبط
دارای تجربه مرتبط در حوزه مسئول فنی و/یا رگولاتوری تجهیزات پزشکی
تسلط به فرآیندها و الزامات رگولاتوری تجهیزات پزشکی
آشنایی کامل با سامانه‌ها و فرآیندهای مرتبط با IMED
آشنایی با الزامات GMP، ISO 13485 و الزامات سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی، مزیت محسوب می‌شود.
دقت، مسئولیت‌پذیری، پیگیری بالا و توانایی تعامل موثر با واحدهای مختلف
سابقه کار مرتبط در حوزه تجهیزات پزشکی و به‌ویژه محصولات ارتوپدی، مزیت ویژه محسوب می‌شود.